jpgFeature/sdesk 696 implement raw brick http
MENU
ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПИЩЕВАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Решения для различных областей применения

Уже много лет компания Ellab A/S считается одним из ведущих поставщиков решений для валидации процессов пищевой, фармацевтической и медицинской промышленности и предлагает дата-логгеры и системы на термопарах для производств по всему миру.

Кроме того, Ellab предлагает широкий спектр различных продуктов и кастомизированных фитингов различной формы и размеров, которые обеспечивают точное размещение датчиков и измерения в критических точках процесса. Дата-логгеры TrackSense® Pro и система на термопарах E-Val™ Pro могут устанавливаться с датчиками, которые измеряют такие дополнительные параметры, как давление, вакуум, CO2, относительная влажность и проводимость. 

Логгеры из нержавеющей стали особенно практичны, так как их можно полностью погружать в воду, пар или масло, кабели и системы подачи при этом не требуются. Благодаря высокой прочности и небольшой длины, их можно применять в рамках большинства процессов.



ПИЩЕВАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

Применение в пищевой промышленности

Валидация оборудования для пищевых производств, например, автоклавов, пастеризаторов и камер копчения предполагает высокую точность и надежность такого оборудования. Даже систематическая погрешность в 1ºC соответствует погрешности в 26% при значении F0 в 121.1 ºC. Таким образом, для корректной установки валидационного оборудования во все типы контейнеров был предусмотрен большой выбор датчиков, сальников и инструментов. Новые фитинги постоянно дорабатываются с целью улучшения показателей проникновения тепла.

Многие различные факторы могут влиять на корректность измерений температуры в т.н. "холодной точке", так что для определения данной точки необходимо замерить проникновение тепла и задать наиболее подходящие параметры температуры/времени для продукта, находящегося в контейнере. При смене рецепта, контейнера или условий, необходимо выполнить новые тесты, в данном случае на помощь приходит многоконтактный датчик. Для обеспечения точности измерительной цепи рекомендуется калибровка всех измерительных приборов.

Узнать больше
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

Применение в фармацевтической промышленности

Валидация оборудования для фармацевтического производства представляет собой довольно сложный процесс, поскольку включает такие единицы оборудования, как паровые стерилизаторы, лиофильные сушилки и депирогенизационные туннели, к которым предъявляется ряд расширенных требований. Помимо высокой точности и надежности, требуется подробная документация и прослеживаемость. Кроме того, важно соответствие таким директивам, как FDA 21 CFR 11 часть 11 и GAMP4, применяемым для валидации автоматических систем в фармацевтическом производстве.

Данные требования обязательно должны быть выполнены до того, как результаты измерений будут одобрены FDA/USDA и другими регулятивными органами. Важной частью валидации выступает документация и отчетность, именно поэтому ПО ValSuite™ Pro играет большую роль в качестве аналитического средства. Простые и полностью автоматические калибровки - необходимая составная часть процесса, реализуемая с помощью ПО ValSuite™.

Узнать больше
МЕДИЦИНСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

Применение в медицинской промышленности

Процессы термической очистки и дезинфекции термоустойчивых медицинских приборов в больницах представляют особую важность. Целью данных процессов является гарантия того, что используемые инструменты не представляют риска здоровью пациентов, персонала больниц или других лиц, возникающего в ходе ненадлежащей стерилизации. Валидация медицинского/больничного оборудования, например, стерилизаторов EtO или H2O2, печей или моющих средств требует высокой точности и надежности оборудования и персонала, который должен быть обучен работе с данным оборудованием.

Также чрезвычайно важно, чтобы как программное, так и аппаратное обеспечение было интуитивно понятным и удобным в использовании. Удобство интерфейса включает возможность создания понятных отчетов с простой структурой, в которых содержится ID оборудования, критерии расчетов и приемки, сопровождаемые графиком всего процесса. Все установочные критерии могут сохраняться и храниться в виде шаблонов для похожих/повторяющихся исследований.

Узнать больше
Newsletter Sign up